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安徽8家医疗器械企业不合格 限期整改472家

时间:2019-06-22 05:13 来源:未知 作者:admin

  安徽频道央广快线家医疗器械企业不及格 期限整改472家

  日前,安徽省食药监局发布最新一期医疗器械监视查抄消息,在受检的2652家医疗器械企业中,期限整改472家,不及格8家。8

  此次查抄范畴涉及全省医疗器械出产、运营企业和利用单元;查抄形式为跟踪查抄、日常查抄和专项查抄。

  查抄发觉有7

  家运营企业不及格,别离是滁州华巨苍生缘大药房连锁股份无限公司萧县五店无《医疗器械运营许可证》运营第三类医疗器械“无菌笔式打针针”;安徽同春堂医药连锁无限义务公司怀远县平和大药房未经存案运营二类医疗器械拒不整改;明光市远镜闻明眼镜店涉嫌无证运营医疗器械案;芜湖市正玉医疗用品无限公司未成立员工健康档案;芜湖欣瑞阳光医药无限公司的库房已发生变化,不克不及满足运营要求;枞阳县金猴大药房无限公司会宫店未取得运营许可证运营三类医疗器械;黄山市万众眼镜发卖无限公司无相关轨制、培训、未设立医疗器械专区、无从业人员健康证。出产企业1家不及格,即安徽禾泰药业无限公司无出产设备。472

  查抄中,还有472

  家单元或企业由于具有各类办理缺陷而被责令整改:如肥东县宝岛眼镜无限公司验收记实、发卖记实不合适要求;灵璧县亨衢民康大药房未成立培训档案,不决期查抄、维护器械;唐集镇赵圩村卫生室购进发票不全;太和县新龙保健品无限公司发卖记实不全;安徽韵天大药房连锁无限公司淮南人民北路店缺质量人员录用书;明光市自来桥镇桥南村卫生室无医疗器械验收记实;六安市金安区妇幼保健院未配备质量办理机构某人员;当涂中山病院质量办理轨制不完美;芜湖县虔诚大药房无医疗器械培训档案、医疗器械有混放现象;泾县昌桥乡泉水村卫生室未成立不及格医疗器械台账;铜陵市宝视吉眼镜无限公司购进三类医疗器械未索取供货单元天分证明;池州市大明眼镜行2018年度培训记实、养护记实不完整;安庆宏峰义齿制造核心出产设备该当有较着标识,防止非预期利用,烧洁炉检修形态未见标识;祁门县全国康核心药房无限公司医疗器械与非药品混放;广德蓝岛眼镜店计较机系统不完美;宿松县南北药行无限公司玉龙店培训记实不全等等。编纂: 鲍玉婵

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  安徽8家医疗器械企业不及格 期限整改472家

  未经存案运营二类医疗器械拒不整改,未取得运营许可证运营三类医疗器械,企业未成立员工健康档案……日前,安徽省食药监局发布最新一期医疗器械监视查抄消息,在受检的2652家医疗器械企业中,期限整改472家,不及格8家。

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